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出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市
日期：2025-03-21
作者：东宝
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通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到乌兹别克斯坦核准签发的公司产品精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）的上市许可。此次获批标志着公司正式获得向乌兹别克斯坦销售人胰岛素注射液的商业化许可，有望进一步打开公司海外销售增长空间。
乌兹别克斯坦位于中亚腹地，是“一带一路”沿线的重要新兴市场，人口众多且医疗需求不断增长。截至2024年10月，乌兹别克斯坦总人口约3736万人。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示，2021年乌兹别克斯坦20-79岁的糖尿病患者规模约 135.18万人，20-79岁的成年人糖尿病患病率为6.3%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达74%。
面对广阔的海外市场，公司立足于自身的竞争优势，根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点，量身定制了差异化的“出海”策略。公司人胰岛素产品主要面向新兴市场及一带一路等发展中国家和地区，根据不同的情况制定销售策略。
公司以药品上市许可持有人（MAH）身份获得乌兹别克斯坦共和国卫生部（Ministry of Health of the Republic of Uzbekistan）下发的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）的上市许可，有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务，并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径，助力加速新兴市场以及“一带一路”沿线市场布局，提高公司国际市场竞争力。
