出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在多米尼加获批上市
日期：2025-11-13
作者：东宝
浏览量：8
通化东宝药业股份有限公司（以下简称：“公司”、“通化东宝”）于近日收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。这是公司在拉美市场取得的又一重要突破，标志着公司国际化战略在新兴市场落地再获实质性进展。
多米尼加位于加勒比海伊斯帕尼奥拉岛东部，是加勒比地区经济体量最大的国家，也是拉美地区经济增速领先的国家之一，总人口约1,076万（2024年）。近年来，多米尼加医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，2024年多米尼加20-79岁的糖尿病患者规模达120.37万人，20-79岁的成年人糖尿病患病率高达16.6%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达42.8%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为1,353.9美元。公司门冬胰岛素注射液的获批上市，将为当地患者带来更丰富的治疗选择，有助于改善治疗可及性，匹配当地不断增长的糖尿病治疗需求。
本次门冬胰岛素注射液在多米尼加获批，是公司加速出海、布局全球的体现，对公司国际化战略的推进具有多重积极意义。从区域布局来看，这是公司胰岛素制剂在加勒比地区的首次突破，与此前在乌兹别克斯坦（中亚）、尼加拉瓜（中美洲）、缅甸及印尼（东南亚）的获批形成互补，进一步完善了“一带一路”沿线重要市场的覆盖网络，海外版图不断延伸；从产品体系来看，此次获批持续巩固了公司从“单一原料药出口”向“原料药 + 制剂”双轮驱动的转型成果，构建起更具竞争力的海外产品矩阵，为后续在拉美及其他新兴市场复制准入经验、加速市场渗透提供了可借鉴的路径。
今年以来，公司胰岛素制剂产品已先后在5个国家获批上市，印证了公司在生产质量管理体系、国际注册申报等方面的综合实力。公司始终秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，坚定不移推进以全产品矩阵为核心的国际化战略，持续打开海外销售市场空间，同时推动更多优质、可及的糖尿病治疗产品惠及全球更多患者。
