通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场
日期：2023-09-18
作者：东宝
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9月17日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。
随着我国医药产业的发展，国内医药企业整体实力持续增强，国际竞争力不断提升，越来越多的国内优秀药企开启产品出海战略，实现产品价值最大化。在所有海外市场中，美国医药市场质量标准最高，同时市场规模长期保持全球第一。此次双方合作覆盖的美国胰岛素市场空间十分广阔，根据IDF（国际糖尿病联盟）2021年数据，美国20-79岁的成年糖尿病患者人数约3220万人，居世界第四位，糖尿病患病率为10.7%；同年，美国糖尿病相关的治疗费用达到约3,795亿美元，为全球最高。
通化东宝作为国内胰岛素行业领先的国产厂商，深耕糖尿病治疗领域，已上市产品全面覆盖人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品，其中人胰岛素产品市场份额稳居全国第一（根据医药魔方销量数据）。公司拥有二十多年胰岛素产品出口经验，人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，产品标准高、质量管理严格，是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。
健友股份是国内注射剂出口的领军企业，拥有扎根美国的销售能力，子公司Meitheal作为美国本土化注射剂产品医药公司，拥有无菌注射剂的注册、质控、市场营销能力，同时拥有美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队，能够全面覆盖美国注射剂市场的各类渠道。
通化东宝董事长冷春生表示：“经过30多年的坚持与努力，通化东宝在中国市场取得了优异的成绩，人胰岛素的市场占有率已经是全国第一，同时产品的质量和产能都达到了新的高度。此次和健友股份在美国胰岛素市场的合作，双方能够各取所长，实现优势互补，是非常完美的一个组合。”
健友股份董事长唐咏群表示：“健友股份拥有30多年生物药产业化、商业化和国际化的丰富经验。未来5-10年是生物仿制药国际化的黄金时期，也是公司未来增长的最重要的方向。此次和通化东宝合作开发胰岛素美国市场，是公司在正确的时间，和正确的合作伙伴做一件正确的事。”
近年来，通化东宝持续加速国际化进程，稳步推进各项产品的海外注册工作。公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。此外，公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理；利拉鲁肽注射液方面，公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。
未来，随着研发管线的不断兑现与产品体系的日益丰富，通化东宝将推动更多优质、创新的产品走向海外，公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，为全球的患者提供更多高品质的产品，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。
关于通化东宝
通化东宝药业股份有限公司（简称：通化东宝，股票代码：600867.SH）是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，在拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局的同时，积极向大内分泌领域推进，并强势进军创新药领域。公司现有产品主要包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。
未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗。
关于健友股份
南京健友生化制药股份有限公司（简称：健友股份，股票代码：603707.SH）是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术，以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。健友股份拥有世界级生产研发速度、全球化的质量意识、扎根美国的销售能力，同时可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务，与行业友商协同发展，始终将“帮助更多友商在全球市场获得突破，形成中国制药产业品牌”作为企业使命。
