4月19日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“东宝药业”或“公司”)发布2025年年度报告。2025年,公司实现营业收入29.47亿元,同比增长46.66%;实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.75亿元,两项指标与上年同期相比均实现扭亏为盈,公司经营业绩大幅回升。
报告期内,公司主营业务实现快速增长,核心产品市场份额继续提升,产品结构实现里程碑式跨越;海外收入持续快增,海外版图进一步扩张至多个国家与地区;研发投入不断加码,各条管线有序推进。
集采红利持续释放,胰岛素类似物增长迅速
2025年,随着胰岛素专项集采继续在全国实施,公司凭借全系列产品A/A1类中标的优异结果,实现了院内覆盖范围的显著突破。全年生物制品制剂总销量超9,000万支,同比增长逾56%,其中胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%,销量的快速增长全面对冲了集采降价影响。同时,利拉鲁肽注射液与恩格列净片取得良好增长,多品类协同发力,驱动营业收入强劲恢复。
具有里程碑意义的是,2025年公司胰岛素类似物制剂收入首次超越人胰岛素,成为胰岛素业务最大收入品类,标志着公司产品结构实现了从“人胰岛素为主”向“人胰岛素、胰岛素类似物并驾齐驱”的关键转变。
根据医药魔方数据,2025年公司在国内胰岛素市场的综合份额继续位居行业第二,仅次于诺和诺德;人胰岛素市占率升至45%以上,稳居国内第一;甘精胰岛素市占率升至15%以上;门冬胰岛素系列市占率正处于快速扩张通道中,已成为公司新的增长极。
国际化全面推进,迎来多项突破
2025年,公司海外收入突破2亿元,同比增长97.16%。此外,公司2025年以来在多个国家与地区取得国际注册积极进展,产品出海版图持续扩大,国际化已从战略布局阶段正式迈入加速落地阶段。
欧美市场双突破:
美国:门冬胰岛素美国BLA获FDA受理
欧盟:门冬胰岛素欧盟MAA获EMA受理
新兴市场多点开花:
胰岛素类似物:门冬胰岛素注射液在印度尼西亚、多米尼加获批上市;甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市
人胰岛素:人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批上市,并取得马来西亚GMP证书
GLP-1产品:利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市,获哥伦比亚、巴西GMP证书,接受埃及GMP现场审计;公司联合科兴制药加快推进其在海外17个新兴市场的注册布局
公司正逐步构建起覆盖欧美市场与新兴市场的“原料药+制剂”全链条海外产品体系,国际化战略纵深不断拓展。
多款产品冲刺上市,创新管线有序推进
报告期内,公司研发投入进一步提升至5.06亿元,同比增长12.30%,研发投入总额占营业收入比例达17.16%。多款产品正处于上市申报或临床收尾阶段,公司多年来的创新布局正在成形,创新体系和创新能力快速提升。
申报在即品种:
司美格鲁肽(THDB0225注射液):已完成III期临床,已于2026年2月提交 Pre-NDA申请,正积极准备NDA申报
超速效赖脯胰岛素(THDB0206):T1DM和T2DM双适应症III期临床均已 完成,正在准备NDA申报资料
赖脯胰岛素25R:III期临床已完成,处于NDA申报资料阶段
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液:已完成III期临床试验全部受试者入组
创新药关键进展:
GLP-1/GIP双靶点激动剂(注射用THDBH120):获得降糖和减重适应症Ib期临床试验积极顶线结果;减重适应症II期临床已完成全部受试者入组
XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片):IIa期临床试验达到主要终点目标,正推进下一步临床开发
分红回购彰显发展信心,员工持股提升公司治理
2025年,在业绩实现大幅回升的同时,公司通过分红与股份回购等方式切实提升股东回报。
现金分红:拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),合计拟派发5.87亿元(尚需股东大会审议),现金分红占归母净利润比例达48.14%
股份回购:公司于2025年10月启动2,000万至4,000万元回购计划,用于员工持股计划及股权激励
综合回报:现金分红与回购金额合计占归母净利润比例50.40%;若计入注销回购金额,合计占归母净利润比例达62.91%
与此同时,公司2025年推出两期员工持股计划,深度绑定核心骨干员工与公司利益,为经营战略的长期执行提供稳定保障。此外,控股股东东宝实业集团以2.28亿元增持公司1.42%总股本完成增持计划,彰显对于公司长期价值的坚定认可。
厚积薄发,破浪前行
过去这一年,公司以胰岛素类似物的全面放量巩固国内基本盘,以欧美与新兴市场的同步推进步入国际化新阶段,以多款产品冲刺上市构筑新的增长动力,以高额分红回购持续回报公司股东——充分印证了公司战略布局的前瞻性与执行力。
站在新的起点上,随着司美格鲁肽、超速效胰岛素等重磅产品陆续进入申报阶段,GLP-1/GIP双靶点创新药、XO/URAT1痛风双靶点创新药等在研管线次第推进,胰岛素类似物在美国、欧盟以及广大新兴市场的国际注册进程持续提速,东宝药业的成长空间将进一步打开。公司将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的初心,在内分泌代谢领域的广阔蓝海中厚积薄发、破浪前行。