8月24日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“东宝药业”或“公司”)发布2026年半年度报告。上半年,公司经营延续稳中向好态势,营收与利润双双实现较快增长,胰岛素类似物保持较高增速,产品结构持续优化,国际化取得历史性突破。
报告期内,公司实现营业收入15.53亿元,同比增长11.13%;实现归属于上市公司股东的净利润2.96亿元,同比增长37.32%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.96亿元,同比增长35.55%。
在营收规模稳步增长的同时,公司经营质量同步提升。上半年公司实现净利率17.37%,同比提升2.64个百分点;扣非归母净利率达19.07%,同比提升3.44个百分点。销售费用率同比下降3.98个百分点至35.82%,管理费用率、财务费用率均有不同程度下降,精细化运营与费用管控成效持续释放,盈利增速逐季加快。
主业稳健增长,产品结构加速升级
上半年,公司胰岛素类似物作为增长主要驱动力,销量突破2,000万支,同比保持约35%的快速增长;GLP-1产品利拉鲁肽注射液延续高速放量势头,销量同比增长超60%。
随着胰岛素类似物与GLP-1产品销量快速提升,公司产品结构进一步优化。上半年,胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重提升至约56%,较去年同期提高约8个百分点,胰岛素类似物已成为驱动收入增长与产品结构升级的核心引擎。
销量的快速增长带动市场份额持续提升。根据医药魔方2026年一季度销量数据,公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提高,其中人胰岛素市占率继续攀升至约52%,稳居国内第一;甘精胰岛素市占率稳步提升至约15%;门冬系列胰岛素市占率扩大至约14%。
在深耕现有品种的同时,公司积极通过战略合作拓展产品矩阵。一季度,公司与惠升生物制药股份有限公司签署商业化合作协议,取得德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)、德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达)在中国大陆地区的独家商业化权益,进一步丰富了公司在双胰岛素及基础胰岛素领域的产品布局,与现有产品形成协同互补,将培育新的增长动能。
国际化捷报频传,美国市场实现零的突破
2026年是公司国际化战略具有里程碑意义的一年。上半年,公司在欧美法规市场与新兴市场同步发力,国际注册与商业化落地齐头并进。
欧美市场取得历史性突破:7月,公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA上市批准,成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素,标志着公司研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可。从公司接受FDA现场检查到最终获批仅历时约4个月,审评过程高效顺畅,充分体现了公司质量体系与国际标准的高度接轨。同月,公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书,成为继人胰岛素原料药之后,公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药,为门冬胰岛素在欧盟的上市申报奠定扎实基础。此外,甘精胰岛素、赖脯胰岛素在欧美的注册工作也在有序推进。
新兴市场多点开花:2月,公司利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书,拉美核心市场合规基础不断夯实;3月,公司人胰岛素注射液系列产品获得PIC/S成员国马来西亚GMP证书,东南亚市场布局进一步完善;4月,人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦DRAP批准信,为南亚市场供应奠定基础;5月,利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市,实现GLP-1产品在中美洲市场零的突破,也标志着胰岛素与GLP-1两大核心产品线在当地市场形成协同布局;8月,甘精胰岛素原料药产品获得巴基斯坦DRAP批准信,公司胰岛素类似物产品在南亚市场实现新突破。
随着更多国家从“注册获批”迈向“销售放量”,叠加美国市场的正式打开,公司海外业务已步入加速收获期。
研发管线梯次推进,重磅品种蓄势待发
公司始终将创新研发作为长远发展的核心驱动力,上半年各条管线按计划有序推进,多款重磅品种进入上市冲刺阶段,截至目前:
上市推进品种方面:长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液)与赖脯胰岛素25R上市许可申请已获得CDE受理;超速效赖脯胰岛素(THDB0206)T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成,正在准备NDA申报资料;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已完成III期临床试验末例出组,正在进行数据清理。
创新药管线方面:GLP-1/GIP双靶点激动剂(注射用THDBH120)减重适应症II期临床已完成数据库锁定,临床总结报告正在整理中; XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验达到主要终点目标,正推进下一步临床开发。
砺行致远,向新而进
2026年是公司“创新研发+国际化”战略深化落地的关键之年。上半年,公司以胰岛素类似物的持续放量巩固国内龙头地位,以门冬胰岛素美国获批开启国际化新篇章,以司美格鲁肽等重磅品种冲刺上市积蓄未来增长动能——经营业绩的稳步提升与战略布局的关键突破,充分印证了公司发展路径的前瞻性与执行力。
站在新的历史起点,随着门冬胰岛素正式登陆美国市场,甘精、赖脯胰岛素欧美注册有序推进,司美格鲁肽、超速效胰岛素等重磅产品陆续进入申报阶段,GLP-1/GIP双靶点、XO/URAT1双靶点等创新药管线次第推进,东宝药业的成长空间正加速打开。公司将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的初心,在内分泌代谢领域的广阔蓝海中砺行致远、向新而进,让来自中国的优质医药产品服务更多全球患者。