10月28日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“东宝药业”或“公司”)发布2026年三季度报告。报告期内,公司营收规模逐季攀升,扣非归母净利润增速明显快于收入增速,胰岛素类似物与GLP-1产品保持高速放量,产品结构与经营效率同步提升,海外业务加速步入收获期。
前三季度,公司实现营业收入24.69亿元,同比增长11.66%;归属于上市公司股东的净利润5.25亿元,同比下降56.20%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.48亿元,同比增长40.53%。
第三季度,公司实现营业收入9.16亿元,同比增长12.56%;归属于上市公司股东的净利润2.30亿元,同比下降76.66%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.52亿元,同比增长51.37%。
报告期内,公司归母净利润同比较大幅度下降主要系去年同期公司转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权,产生大额投资收益,形成较高基数所致。剔除该非经常性损益影响,公司前三季度扣非归母净利润同比增长40.53%,主营业务保持稳健增长,盈利质量持续提升。
营收创下历史新高,经营质量稳步提升
2026年以来,公司整体经营延续稳中向好态势,前三季度营业收入同比增长11.66%,创下历史新高;其中第三季度单季营业收入同比增长12.56%,增长动能持续增强。
在收入稳步增长的同时,公司持续推进精细化运营与费用管控,降本增效成果显著。前三季度公司销售费用率同比下降5.15个百分点至32.48%,管理费用率同比下降1.16个百分点至7.31%。报告期内公司综合毛利率保持在70%以上,扣非归母净利率18.14%,同比提升3.73个百分点,主业盈利能力进一步增强。
胰岛素类似物延续高增,产品结构加速升级
报告期内,胰岛素类似物作为驱动公司业绩增长与产品结构升级的核心引擎,延续快速放量态势,合计销量超3,300万支(含合作产品),同比增长38.49%。GLP-1产品方面,公司利拉鲁肽注射液持续高速放量,前三季度销量同比增长近50%。
产品销量的增长,带动公司市场份额进一步提升。据医药魔方2026年上半年销量数据,公司人胰岛素市占率升至约52%,继续稳居国内第一;甘精胰岛素、门冬胰岛素市占率分别升至约16%、15%,较上年均实现进一步提高,核心产品的市场竞争力持续增强。
外部合作引进的产品同样加速兑现商业价值。公司获得惠升生物德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素在中国大陆的独家商业化权益后,两款产品上市即快速铺开,进一步丰富了公司在双胰岛素及基础胰岛素领域的产品布局,与现有产品形成协同互补。
伴随产品结构不断优化,若包括惠升生物合作产品在内,公司前三季度胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重已达58.04%,同比提升8.12个百分点。在人胰岛素基本盘稳固的同时,胰岛素类似物与合作产品的收入贡献正快速提升,两代产品协同发展的格局更加清晰。
国际化历史性突破,门冬胰岛素美国获批
2026年是公司国际化战略具有里程碑意义的一年。7月,公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国上市批准,成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素,标志着公司研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可。此外,公司的甘精胰岛素注射液申报美国BLA也已获得FDA受理。
同在7月,公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书,成为继人胰岛素原料药之后,公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药,为门冬胰岛素在欧盟的上市申报奠定坚实基础。
新兴市场方面,公司国际注册与商业化落地同步推进,多点开花:
利拉鲁肽注射液先后获得巴西GMP证书、在尼加拉瓜获批上市,持续完善拉美市场布局;
人胰岛素注射液系列产品获得马来西亚GMP证书,人胰岛素原料药、甘精胰岛素原料药先后获得巴基斯坦DRAP批准信,东南亚、南亚市场布局不断完善;
此前已在印度尼西亚、多米尼加、尼加拉瓜等国获批的产品,商业化落地正有序推进。
随着门冬胰岛素正式登陆美国市场,前期注册成果在更多国家落地为实际销售,公司海外收入来源持续拓宽,国际业务正成长为继国内主业之外的重要增长极。
研发管线梯次推进,重磅品种蓄势待发
公司始终将创新研发作为长远发展的核心驱动力,各管线梯次推进,多款重磅品种进入上市冲刺阶段。
司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液):III期临床已完成,上市许可申请已获CDE受理;
赖脯胰岛素25R:上市许可申请已获CDE受理;
超速效赖脯胰岛素(THDB0206):T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成,正在准备NDA申报资料;
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液:III期临床已完成数据库锁定,临床总结报告整理中;
GLP-1/GIP双靶点激动剂(THDBH120):减重适应症II期临床已完成数据库锁定,临床总结报告整理中。
积微成著,砺行致远
面向未来,公司将继续以“创新+国际化”双轮驱动,夯实糖尿病治疗领域龙头地位,一方面加快胰岛素类似物等新产品扩量与产品结构升级;另一方面推进重点管线的注册申报与商业化落地,并加速扩大国际市场覆盖,推动海外注册成果尽快转化为业绩贡献。
公司将秉承"坚持自主创新,创造世界品牌"的发展理念,在内分泌代谢领域持续深耕,以务实笃行的步伐积势蓄力,把更多高质量、可负担的治疗产品带给广大患者,向着长期高质量发展笃定前行。